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总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为：一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械...
发布时间：2016-05-17 点击次数：45

医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定，结合《医...
发布时间：2016-05-17 点击次数：48

全国最低、纪委介入，又一省耗材要集采了！

在拖延了半年之后，江西省高值医用耗材网上集中采购工作终于要启动了。近日，江西省卫计委印发《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案》（以下简称《方案》），明确提出将于近期启动第一批医用耗材的网上集中采购工作。第一批耗材网上集采工作...
发布时间：2016-05-17 点击次数：44

设备检查费、检验费降了耗材也打包降价了！

5月12日，国家发改委在例行新闻发布会中对医药行业价格监管情况作出通报。4月份，发改委的12358价格监管平台在全国范围内共受理价格举报、投诉、信访、咨询共计53720件，其中涉及医药行业的有663件，占比是6.26%。排在医药前面的只有交通运输、商品零售、房地...
发布时间：2016-05-12 点击次数：46

山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明...
发布时间：2016-05-11 点击次数：44

跨国企业独占鳌头医疗器械国产化再受关注

5月4日晚间，国家工商总局新闻发言人表示，国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。此前的5月3日，路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否认此消息后，西门子暂时可以安心了此次风波，再度引发...
发布时间：2016-05-04 点击次数：40

又有21家医疗器械企业在新三板挂牌（附名单）

新三板充满着活力。截至4月29日，挂牌公司总数已达到6945家，5月将冲刺7000家。这其中，医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多，这与以传统的中药、化学制剂企业为主的A股显著不同。更重要的是，在经济增速放缓、众多A股上市公司收入、利润下滑的背景下...
发布时间：2016-04-29 点击次数：45

2015年报数据排行榜医药商业篇

截至4月28日，A股19家医药商业（申万行业）全部发布了2015年年报。那么，在医药行业陷入弱增长困境之后，从营收利润增长、总资产收益率、现金流这三个主要方面来看，这些医药批发企业和零售企业又表现如何？大部分公司增速快于行业平均水平根据中康CMH此前发布...
发布时间：2016-04-28 点击次数：48

国务院2016医改重点：这6点与医械关系极大

4月26日，国务院办公厅印发《关于深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》，对于2016年医改的重点工作和落实分工进行了安排。文件中直接提到医疗器械行业的内容如下：1、通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用，严格控制...
发布时间：2016-04-26 点击次数：46

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